企業兼大株主大塚ホールディングス東証プライム:4578】「医薬品 twitterでつぶやくへ投稿

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企業概要

(1) アライアンス契約

契約会社名

相手方の名称

国名

契約内容

契約年

大塚製薬㈱

H.ルンドベックA/S

デンマーク

共同開発・商業化

(注)1

2011年

大鵬薬品工業㈱

及び

アステックスセラピューティクス Ltd.

Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., U.S.A.

(米国及びカナダ以外ではMSD)

米国

戦略的提携

(注)2

2019年

大塚製薬㈱

住友ファーマ㈱

Sumitomo Pharma America, Inc.

日本

米国

共同開発・販売(注)3

2021年

(注)1.大塚製薬㈱は、H.ルンドベックA/Sと中枢神経領域におけるグローバル・アライアンス契約を2011年11月に締結しております。本契約は、「Abilify Maintena」(アリピプラゾール持続性注射剤(月1回製剤))、「REXULTI(レキサルティ)」(一般名:ブレクスピプラゾール)、Lu AE58054(一般名:idalopirdine)及びH.ルンドベックA/Sが研究開発を進めている中枢神経疾患を対象にした最大2つの新規化合物をあわせた最大5つの化合物についての共同開発・商業化に関する契約であります。

2.大鵬薬品工業㈱及びアステックスセラピューティクス Ltd.は、Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., U.S.A(米国及びカナダ以外はMSD)とKRASがん遺伝子を含む複数の薬剤ターゲットに対して開発中の低分子阻害剤に特化したグローバルでの研究提携とライセンスに関する独占的契約を2019年12月に締結しております。

3.大塚製薬㈱は、住友ファーマ㈱及びその米国子会社であるSumitomo Pharma America, Inc.(以下「SMPA社」)と、住友ファーマ㈱とSMPA社が精神神経領域で開発中の4つの新薬候補化合物(SEP-363856(以下、「ウロタロント」)、SEP-4199、SEP-378614、SEP-380135)について、全世界を対象とした共同開発及び販売に関するライセンス契約を2021年9月に締結しております。販売については、米国、カナダ、日本、アジア(中国、台湾、シンガポール、タイ、ベトナム、マレーシア)においては住友ファーマグループが売上を計上し、国・地域ごとに住友ファーマグループと大塚製薬㈱が原則共同プロモーションを行います。欧州を含む41の国・地域では大塚製薬㈱が売上を計上します。また、本契約下で実施されるすべての臨床試験、各国・地域における承認申請や販売に関する費用及び利益については、SMPA社と大塚製薬㈱で折半します。

 なお、2024年3月15日に、大塚製薬㈱は住友ファーマ㈱とSMPA社との間で締結された上記ライセンス契約を改定いたしました。このたびの契約改定により、(1)対象としていた4化合物のうちSEP-4199およびSEP-378614はライセンス契約の許諾対象から外れ、大塚製薬㈱はSMPA社より、「ウロタロント」およびSEP-380135の全適応症について、全世界における開発、製造および販売を独占的に行う権利を得ること、(2) 「ウロタロント」およびSEP-380135の開発と商業化に成功した場合、マイルストーンとして両化合物合計で最大30百万米ドル、および売上に応じたロイヤリティをSMPA社に支払う可能性があること、(3) 契約改定に係る契約一時金は発生せず、一部の試験を除き、現在、住友ファーマグループおよび大塚製薬㈱が実施している試験の2024年1月以降の費用は大塚製薬㈱が全額負担することとなりました。

(2) 技術導出

契約会社名

契約品目

相手方の名称

国名

契約内容

契約年

大鵬薬品工業㈱

抗悪性腫瘍剤

セルヴィエ社

(LES LABORATOIRES SERVIER)

フランス

契約一時金等(注)

一定料率のロイヤリティ

2015年

(注)大鵬薬品工業㈱とセルヴィエ社は、大鵬薬品工業㈱が創製し、現在グローバルで開発中の抗悪性腫瘍剤TAS-102(一般名:トリフルリジン・チピラシル塩酸塩、日本での製品名:「ロンサーフ®配合錠T15・T20」)について、欧州・その他地域(北米・アジア以外)における開発・販売権に関するライセンス契約を2015年6月に締結しております。

(3) 販売契約

契約会社名

契約品目

相手方の名称

国名

販売地域

契約年

大塚製薬㈱

酸関連疾患治療薬

武田薬品工業㈱

日本

日本

2014年

(注)大塚製薬㈱は、武田薬品工業㈱が創製した酸関連疾患治療薬「タケキャブ®錠」(一般名:ボノプラザンフマル酸塩)について日本国内での販売に関する共同プロモーション契約を2014年3月に締結しております。本契約に関して、大塚製薬㈱は、武田薬品工業㈱に対して契約一時金と製造販売承認時マイルストーンを支払い、「タケキャブ®錠」の売上に応じた一定の対価を武田薬品工業㈱から受領することになっております。

(4) 合弁関係

契約会社名

合弁会社

相手方の名称

国名

設立の目的

契約年

大塚製薬㈱

中国大塚製薬有限公司

中国医薬投資有限公司

中国

注射薬の製造・販売

1980年

  〃

韓国大塚製薬㈱

Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.

韓国

循環・呼吸器官用薬の製造・販売

1982年

  〃

東亜大塚㈱

Dong-A Socio Holdings Co., Ltd.他

韓国

飲料品・健康食品・栄養製品の製造・販売

1987年

クリスタルガイザーウォーターカンパニー

CGロクサーヌ LLC

Cameron Investment Group,Inc.

米国

飲料製品の製造、販売及び輸出

1990年

大塚製薬㈱

イーエヌ大塚製薬㈱

雪印メグミルク㈱

日本

経腸栄養剤の製造・販売

2002年

大塚化学㈱

エムジーシー大塚ケミカル㈱

三菱瓦斯化学㈱

日本

水加ヒドラジンの製造・販売

2004年

大塚製薬㈱

アルマ S.A.

ROX INVEST

フランス

飲料製品の製造、販売及び輸出

2008年

大塚化学㈱

シンクレスト㈱

横河電機㈱

日本

中分子医薬品向けの受託研究開発製造

2023年

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